醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，深受政策影響。例如，近年來相繼推行的新版GSP、藥品購銷“兩票制”等重要政策，都對醫(yī)藥流通既有格局帶來沖擊。2019年上半年，醫(yī)藥行業(yè)政策頻發(fā)，使得醫(yī)藥流通領域的供應鏈管理和物流運營面臨著新的挑戰(zhàn)。
“4+7”藥品帶量采購開始試點
從2018年就開始醞釀的“4+7”藥品帶量采購，在2019上半年正式落地。1月17日，國務院辦公廳發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，選擇北京、天津、上海等11個城市（即4個直轄市和7個省會或計劃單列市）開展藥品集中采購試點工作。據國家衛(wèi)健委主任馬曉偉透露，“4+7”帶量采購未來會進一步擴大范圍，向全國推廣。
所謂“帶量采購”是在集中采購的基礎上提出的，指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時，要明確采購數量，讓企業(yè)針對具體的藥品數量報價。簡單說，帶量采購可以理解為大型“團購”，明確采購量，低價者中標。
在業(yè)內人士看來，通過“帶量采購”，可減少藥品購銷過程中的灰色空間，使藥品采購流程更加完善，同時會使醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)面臨重塑。據悉，“4+7”帶量采購政策要求與生產企業(yè)簽約、由生產企業(yè)選擇配送企業(yè)，并鼓勵與生產企業(yè)直接結算貨款。這樣就使藥品流通成為了“一票制”，藥品供應鏈將更加扁平化。醫(yī)藥生產企業(yè)將成為產品質量和供應的責任主體，尤其是在采用第三方物流后，實施全程供應鏈管理的責任落在藥廠身上，對醫(yī)藥生產企業(yè)的供應鏈管理能力將提出更高要求。
全新的藥品監(jiān)管時代即將來臨
4月20日，《中華人民共和國藥品管理法（修訂草案）》提請第十三屆全國人大常委會第十次會議二次審議。雖然草案在當天未通過審議，但其中的取消GMP、GSP強制認證，建立上市許可人制度，實行全過程監(jiān)管，加強涉藥違法處罰力度等，已經成為行業(yè)內外公認的改革方向，將引領我國藥品監(jiān)管思路發(fā)生根本性改變，以及行業(yè)發(fā)展模式的巨大變革。藥品監(jiān)管方式由粗放向全過程的精細化管理轉變，成為必然趨勢。
實際上，隨著藥品全程監(jiān)管日趨嚴格，藥品追溯體系建設進程也在加快。繼4月末發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》、《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準后，5月18日國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求（征求意見稿），規(guī)定了藥品追溯系統(tǒng)的通用要求、功能要求、存儲要求、安全要求和運維要求等內容，對藥品追溯協(xié)同服務平臺、藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯碼、藥品標識碼給予明確。業(yè)內專家指出，藥品追溯體系建設節(jié)奏在今年已明顯加快，并不斷深入和細化，下一步仍將會有相關標準陸續(xù)發(fā)布。隨著藥品追溯體系不斷完善，未來可能會徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問題，真正實現藥品全程可追溯。
疫苗單獨立法，管理更加嚴格
4月2日，國務院辦公廳印發(fā)《關于同意建立疫苗管理部際聯(lián)席會議制度的函》，同意建立由國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)管局牽頭的疫苗管理部際聯(lián)席會議制度。6月29日，《中華人民共和國疫苗管理法》（簡稱：《疫苗管理法》）經十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過，自2019年12月1日起施行。國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳麗雅表示，這是我國對疫苗管理進行的專門立法，將實行最嚴格的管理制度。
據悉，目前我國共有45家疫苗生產企業(yè)，可以生產60種以上疫苗，能夠預防34種疾病，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。為了促進我國疫苗質量進一步提升，《疫苗管理法》在藥品管理法一般原則的基礎上，對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定，其中對涉及疫苗安全的物流環(huán)節(jié)提出了更加嚴苛的要求和規(guī)范，包括各部門要制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，實現疫苗可追溯。并且疫苗在儲存、運輸全過程中應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并定時監(jiān)測、記錄溫度。面對嚴格的管理紅線，沒有冷鏈運輸配送資質的物流企業(yè)，將被迫退出疫苗經營市場。
醫(yī)藥物流標準化體系逐步完善
縱觀醫(yī)藥物流現狀，標準和行業(yè)規(guī)章不統(tǒng)一，依然是發(fā)展過程中存在的短板。例如，在冷藏藥品追溯方面，由于GSP和GM的冷鏈標準不統(tǒng)一，導致冷鏈的國家標準、地方標準解讀不一，企業(yè)自律性差，這在很大程度上造成了醫(yī)藥物流企業(yè)信息難以真正共享。
醫(yī)藥物流標準化無疑是行業(yè)規(guī)范運行的基礎和依據，為此各行業(yè)組織和企業(yè)在都在努力推行相關工作。目前全國物流標準化技術委員會醫(yī)藥物流標準化工作組已牽頭制定11項標準，涉及設施設備驗證、藥品物流、冷鏈物流、醫(yī)藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫(yī)學檢驗、院內物流、承運商審計、冷藏車認證等方面。2019年將抓緊彌補空白標準，例如 “醫(yī)藥中轉倉庫”、“溫濕度監(jiān)測設備”、“藥品包裝”、“大型醫(yī)療器械運輸”等方面，有望加快制定相關標準。此外，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會今年3月也對外透露，由該協(xié)會組織制訂的《藥品經營企業(yè)物流服務能力標準》和《涉藥運輸企業(yè)醫(yī)藥物流質量及服務能力評估標準》已完成13家涉藥物流企業(yè)的現場分類分級評估工作，預計今年有望被商務部作為行業(yè)標準發(fā)布。
第三方醫(yī)藥物流企業(yè)借勢崛起
2019上半年醫(yī)藥行業(yè)政策頻發(fā)，行業(yè)的內部結構持續(xù)調整，特別是“4+7”帶量采購試點等新規(guī)給醫(yī)藥市場帶來巨大影響：行業(yè)集中度進一步提升，供應鏈各環(huán)節(jié)不斷壓縮，物流在醫(yī)藥供應鏈中的作用將逐步凸顯；藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位，全程化、可視化、可追溯化的醫(yī)藥流通體系正在加快建立……
隨著我國醫(yī)藥市場的不斷整合與規(guī)范，大量效益低下、管理落后、運作原始的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)會被淘汰出局。而面對更加激烈的市場競爭和管理力度，選擇更加專業(yè)的第三方物流或許是醫(yī)藥企業(yè)更好的選擇。實際上，為了推動醫(yī)藥物流快速發(fā)展，國家早在2016年就取消了從事第三方藥品物流業(yè)務的行政審批事項，第三方物流只要符合標準就可進入醫(yī)藥配送。2018年國家郵政局局長馬軍勝還曾明確表示，要引導郵政、快遞企業(yè)加快發(fā)展冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務。如今，在政策推動和萬億級市場規(guī)模的吸引下，越來越多的第三方物流企業(yè)正參與進來并希望借勢崛起。
例如，順豐早在2014年就成立了醫(yī)藥物流事業(yè)部，目前順豐醫(yī)藥在全國范圍已落成4個GSP認證醫(yī)藥倉，規(guī)劃中4個GSP醫(yī)藥倉，總倉儲面積超過75000平方米，已開通運營23個專業(yè)醫(yī)藥集散點，36條醫(yī)藥干線、484個流向，覆蓋全國22個省、超過960個區(qū)縣。擁有自營GSP驗證合格的醫(yī)藥冷藏車236臺，并配備完善的物流信息系統(tǒng)以及自主研發(fā)的PLSS全程可視化監(jiān)控平臺。
業(yè)內認為，在國家鼓勵加快發(fā)展醫(yī)藥及冷鏈物流發(fā)展的背景下，未來醫(yī)藥物流領域會有更多第三方物流企業(yè)涌入。不過由于醫(yī)藥物流的特殊性，第三方物流企業(yè)也面臨著不小的挑戰(zhàn)。例如，與傳統(tǒng)醫(yī)藥經營企業(yè)相比，第三方物流往往缺乏藥品專業(yè)知識以及專業(yè)人才配置，對醫(yī)藥物流的特殊要求、質量意識的理解也不深刻，從而對藥品運輸途中的規(guī)范性和安全性難以保障，導致醫(yī)藥運輸過程中存在較大風險。此外，就醫(yī)藥運輸中關鍵的冷鏈手段而言，也仍存在成本過高、技術水平不完善等痛點。為了克服這些先天不足，第三方物流企業(yè)往往會通過借力合作和應用先進技術的方式來補齊短板。
以近年來在醫(yī)藥物流領域同樣動作頻頻的京東為例，今年3月與北京華鴻有限公司簽署合作協(xié)議，在倉儲管理、配送服務等醫(yī)藥物流領域展開多層次、全方位的合作，共建一體化醫(yī)藥物流生態(tài)，提升醫(yī)藥供應鏈效率。據悉，京東物流正在全國7個主要區(qū)域推進智能醫(yī)藥物流中心的建設，依托基礎設施能力及一站式供應鏈服務系統(tǒng)，整合上下游資源，利用規(guī)模效應降低單位庫存成本，通過大數據分析與需求預測，制定發(fā)貨計劃，完成庫存優(yōu)化、智能補貨等供應鏈服務。
以先進技術提升醫(yī)藥物流水平
很長一段時間以來，我國醫(yī)藥物流普遍存在著信息化和自動化程度較低的問題，比如自動化立體庫往往只應用于大型企業(yè)，而自動化揀選、存儲等設備及系統(tǒng)在行業(yè)內應用較少。為了適應醫(yī)藥物流市場的快速變化，在2019年下半年乃至更遠的時間里，無論是醫(yī)藥企業(yè)自建物流，還是第三方物流，都應通過建設信息化、智能化的物流系統(tǒng)，努力提升自身供應鏈和物流管理水平。
在倉儲環(huán)節(jié)，隨著業(yè)務量提升，醫(yī)藥物流企業(yè)需要解決大規(guī)模存儲的問題。傳統(tǒng)物流中心配置的高架庫、樓庫等已無法滿足業(yè)務要求，而采用成熟的自動化立體庫將能夠解決這一問題。與以單純存儲貨物的功能不同，大型醫(yī)藥物流中心大部分是終端業(yè)務，拆零揀選是很重要的一項工作。尤其面向連鎖藥店的物流中心，甚至有多達90%的貨物需要拆零，如此龐大的業(yè)務量單純依賴人工往往難度很大，引入高效的自動化拆零揀選系統(tǒng)就變得十分必要。同時，由于倉庫租金的增長和存儲品類的增加，也使醫(yī)藥物流在存儲過程中更具注重空間的利用，以堆垛機、穿梭車以及機器人系統(tǒng)為主的密集存儲模式便有了更多用武之地。此外，機器人的普及與人力成本的攀升，也使無人化的倉庫在醫(yī)藥領域開始落地。
在運輸環(huán)節(jié)，先進的設備也是醫(yī)藥物流安全發(fā)展的有力保障。以疫苗運輸為例，不同的疫苗對運輸環(huán)境溫度有不同的要求，要想確保疫苗在運輸過程中更安全，就必須對運輸過程中的環(huán)境溫度進行全過程的全自動檢測記錄，這樣才能保證數據的可靠性，因此高標準的溫度記錄儀就顯得特別重要。
自動化和智能化設備會讓醫(yī)藥物流變得更加安全高效，例如順豐科技已在醫(yī)藥物流領域落地推行了區(qū)塊鏈醫(yī)藥溯源、無人機醫(yī)藥運輸等特殊服務。為了滿足藥品冷鏈運輸的要求，南京依維柯專門推出了一款全新的智能化系統(tǒng)冷藏車，采用自動控溫系統(tǒng)，冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內部留有保證氣流充分循環(huán)的空間，始終保持車內溫度均衡，用恰當的溫度管理運輸貨物從而保證不變質。
通過硬件和軟件的加持，通過人機交互的實現，通過云平臺、大數據形成整體系統(tǒng)的智能化，正是醫(yī)藥物流由傳統(tǒng)模式向智能化模式轉型的關鍵所在。我們相信，隨著第三方物流介入和新技術的運用，必將重塑醫(yī)藥流通行業(yè)的生態(tài)格局，醫(yī)藥行業(yè)供應鏈將沿著透明、安全、高效率、低成本的方向不斷發(fā)展。
